Muy cerca de la vacuna contra el VIH: ya tiene 100% de efectividad en su Fase 3

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Una inyección contra el VIH, nombrada lenacapavir, ha mostrado una eficacia de 100 por ciento a la hora de prevenir la infección en mujeres de alto riesgo, según un análisis preliminar del ensayo de fase 3 PURPOSE 1, realizado por la farmacéutica Gilead Sciences.

La empresa, que también creó el producto, anunció este miércoles 10 de julio los resultados principales del análisis provisional de su ensayo fundamental, Fase 3 PURPOSE 1, e indica que al inyectar dos veces al año lenacapavir fue eficaz en 100 por ciento para la prevención del VIH en mujeres cisgénero.

“Con cero infecciones y una eficacia de 100 por ciento, el lenacapavir dos veces al año ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por el VIH”, dijo Merdad Parsey, MD, PhD, director médico de Gilead Sciences.

“Esperamos con interés los resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar hacia nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia de VIH para todos, en todas partes”.

Estos son los primeros datos generados por el histórico programa PURPOSE de Gilead, que es el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso jamás realizado. El programa PURPOSE comprende cinco ensayos de prevención del VIH en todo el mundo que se centran en la innovación en la ciencia, el diseño de ensayos, la participación de la comunidad y la equidad en salud, indica un comunicado.

El estudio indica que hubo cero incidentes de infección por el VIH entre 2,134 mujeres del grupo de lenacapavir. Hubo 16 casos de incidentes entre 1,068 mujeres en el grupo que usó el medicamento Truvada.

“Los resultados demostraron la superioridad del lenacapavir dos veces al año sobre el Truvada, indicado una vez al día. En el ensayo, el Lenacapavir fue generalmente bien tolerado y no se identificaron problemas de seguridad significativos o nuevos”.

Gilead espera resultados a finales de 2024 y principios de 2025 del otro ensayo fundamental del programa, PURPOSE 2, que está evaluando el lenacapavir dos veces al año entre hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, hombres transgénero, mujeres transgénero y personas no binarias que tienen relaciones sexuales con parejas asignadas como hombres al nacer en Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y los Estados Unidos.

Actualmente, el lenacapavir, un medicamento antirretroviral, ya es utilizado en el tratamiento de pacientes adultos con VIH cuyas infecciones no se tratan con éxito con otros medicamentos disponibles.

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